Retirada lotes medicamento : DEXKETOPROFENO TEVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos

Marca comercial y presentación:

DEXKETOPROFENO TEVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos

DCI o DOE:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Nº Registro:
77871

Código Nacional:
699154

Lotes y fecha de caducidad: 

• Lote: H007, fecha de caducidad: 30/10/2015
• Lote: H009, fecha de caducidad: 30/10/2015
• Lote: H010, fecha de caducidad: 30/10/2015
• Lote: H011, fecha de caducidad: 30/10/2015
• Lote: 15772, fecha de caducidad: 30/09/2015

Titular de autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U.

Laboratorio fabricante:
• LABORATORIOS CINFA, S.A.
• FLAMINGO PHARMACEUTICALS LIMITED

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto: 

Error en el prospecto (apartado 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Teva), de manera que donde dice: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 4 comprimidos al día (50 mg), debe decir: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H007, H009, H010, H011 y 15772 y
devolución al laboratorio por los cauces habituales