La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) sobre las restricciones en las condiciones de autorización de domperidona:
Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el PRAC ha concluido que este es favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos.
Debido al riesgo ya conocido de alteraciones cardiacas, el PRAC ha recomendado:
•Restringir las indicaciones autorizadas.
•Reducir la dosis y duración de tratamiento recomendados.
•Establecer nuevas contraindicaciones de uso.
•Suspender la autorización de comercialización de las presentaciones rectales para administración pediátrica y las de administración oral superiores a 10 mg/dosis.
Recomiendo usarlo solo en caso muy necesario
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