Retirada de LORATADINA NORMON 1MG/ML JARABE EFG 120 ML (España)

SOLO RETIRAR EL LOTE INDICADO, YA QUE ES EL ÚNICO DEFECTUOSO

Marca comercial y presentación:

LORATADINA NORMON 1 mg/ml JARABE EFG, 1 frasco de 120 ml 

DCI o DOE: 

LORATADINA 

Nº Registro: 

64243 

Código Nacional: 

884197 

Lote: 

H5DC1 

Fecha de caducidad: 

30/11/2015 

Titular de autorización de comercialización: 

LABORATORIOS NORMON, S.A. 

Laboratorio fabricante: 

LABORATORIOS NORMON, S.A. 

Descripción del defecto: 

Detección de trazas de aceite de girasol en la glicerina utilizada para la fabricación del lote H5DC1 del citado medicamento 

Medidas cautelares adoptadas: 

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H5DC1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales 

Actuaciones a realizar por las CCAA: 

Seguimiento de la retirada