Retirada del medicamento JEXT, dispositivo de autoinyección de epinefrina

ACTUALIZACIÓN DE LA SITUACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS CON EPINEFRINA (ADRENALINA), SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que, debido a los problemas de calidad detectados en algunas unidades (0,04%) del dispositivo de autoinyección de epinefrina (adrenalina) del medicamento JEXT, las dos presentaciones de este medicamento no están disponibles en las oficinas de farmacia. Tras la recomendación del cambio por medicamentos alternativos se han agotado las unidades disponibles para distribución a las oficinas de farmacia y, se va a proceder a la importación como alternativa de Epipen 0,3 mg epinefrina autoinyector y Epipen 0,15mg epinefrina autoinyector como medicamentos extranjeros. 

Con fecha 8 de noviembre de 2013 la AEMPS ordenó la retirada a nivel de paciente de las unidades del medicamento JEXT 300 microgramos y 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA afectadas de un problema de calidad consistente en mal funcionamiento del dispositivo de autoinyección.

Los lotes afectados que se han distribuido en España son los siguientes:

JEXT 150 microgramos:

0000907943
0000853458
0000890992
0000807537
0000785387

JEXT 300 microgramos:

0000898804
0000862832
0000858433
0000815816
0000799412
0000785373
0000774777
0000780786

	La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomendó ese mismo día, el cambio de las unidades afectadas en las oficinas de farmacia por otras unidades de JEXT no afectadas o por otros medicamentos alternativos comercializados. En este momento y como continuación de la información anteriormente publicada se informa que desde la AEMPS, en este tiempo, se han venido y se continúan realizando actuaciones para abastecer el mercado de medicamentos que contengan como principio activo epinefrina (adrenalina) que puedan sustituir a las unidades de JEXT hasta que el problema con este medicamento sea subsanado y vuelva a ponerse en el mercado con normalidad. Entre estas actuaciones se ha llevado a cabo una distribución controlada del medicamento ALTELLUS 0,15 mg y 0,3 mg adrenalina, autoinyector pero ante la escasa disponibilidad actual de unidades se ha hecho precisa la importación, como medicamentos extranjeros, de EPIPEN 0.15 mg y 0.3 mg epinefrina (adrenalina) autoinyector, medicamentos idénticos aunque con distinto nombre comercial.