miércoles, 20 de agosto de 2014

Criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.

Por fin la esperada traducción al castellano del Reglamento (UE) Nº 655/2013 de la Comisión  publicado en la AEMPS, para facilitar y aunar criterios proporcionando una guía para la aplicación de dicho Reglamento Europeo relativo a  las reivindicaciones que se pueden adjuntar a los productos cosméticos a fin de garantizar la armonización en todo el mercado único.

Toda la información la podeis consultar pinchando en el siguiente enlace:




sábado, 9 de agosto de 2014

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Esta nueva temporada vendrá cargada de muchos más temas, en especial ecológicos, para así, entre todos podamos fomentar el cuidado de este planeta en que vivimos, cuyas consecuencias están directamente relacionadas con cada uno de nosotros y nuestra salud.

Un salud-ea!! a todos.






Marea Rosa Asociación Española Contra el Cancer



Cuando decidió colaborar con la AECC del Hospital Infanta Leonor de Vallekas para intentar devolver toda la ayuda que recibió, nunca imaginó que llegaría tan lejos...


El importe recaudado desde finales de junio hasta hoy ha sido alrededor de los 1.500€ en la venta de gafas y cordones solidarios...


La Asociación ha dado pasos importantes en el hospital como crear un taller de maquillaje para mujeres en proceso de quimioterapia y los siguientes objetivos a cumplir serán cursos de aprendizaje de como llevar y colocarse pañuelos así como mantenimiento de pelucas... Además de ayuda psicológica y seguimiento de cada paciente... Esto es muy grande!!


Gracias a tod@s por vuestro apoyo, por dejar algo atrás para aportar vuestro granito de arena en cualquiera de estos simbólicos "productos" y facilitar así la lucha de muchas personas.



Si alguien quiere colaborar con la marea rosa, ya sea porque os gustan sus productos o porque sentís la necesidad de apoyar de alguna forma a dichos afectados, os podéis poner en contacto con: rocio_canal@yahoo.es

viernes, 8 de agosto de 2014

Inmovilización de todas las unidades de los lotes G03 y G04 del medicamento Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral (NR 65865, CN 651172) y del lote H28 del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral (NR 65526, CN 936492).

La AEMPS informa que, en la campaña de control anual de mercado, se han detectado tres resultados no conformes según los requisitos de Farmacopea Europea en el recuento de hongos y levaduras totales en:
  • los lotes G03 y G04 del medicamento Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral (NR 65865, CN 651172) y
  • en el lote H28 del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral (NR 65526, CN 936492)
Los lotes de Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral se pusieron en el mercado en febrero de 2013 y el de Junifen 40 mg/ml suspensión oral en enero de 2014, por lo que dados los datos de rotación habituales es previsible que sólo permanezcan en el canal farmacéutico un pequeño número de unidades.
La contaminación de estos medicamentos por una levadura en un recuento superior al requerido por Farmacopea Europea, en principio, no debería tener repercusión clínica para los pacientes, puesto que se trata de un microorganismo, que por una parte, es flora habitual del ambiente y del ser humano, y por otro lado, se administra por vía oral, por lo que tras su ingestión quedaría destruido por el pH y/o enzimas intestinales.
No obstante, en pacientes inmunodeprimidos o en otras situaciones especiales, la ingesta de un inóculo elevado de estos microorganismos podría suponer un riesgo para su salud.

Por este motivo, la Directora de la AEMPS con fecha 25 de julio de 2014 ha ordenado la inmovilización cautelar de estos lotes de los dos medicamentos mientras se realizan los análisis contradictorios que han solicitado los laboratorios titulares de autorización de estos medicamentos.

jueves, 7 de agosto de 2014

Retirada de varios lotes de Strepsils con lidocaína (España)

Retirada de los lotes: 



AH 846
AJ 845
AL192
AL 139
AL 668 
AL 706

Responde a una revocación del certificado GMP de uno de los fabricantes de lidocaina.