Toda la información la podeis consultar pinchando en el siguiente enlace:
miércoles, 20 de agosto de 2014
Criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos.
Por fin la esperada traducción al castellano del Reglamento (UE) Nº 655/2013 de la Comisión publicado en la AEMPS, para facilitar y aunar criterios proporcionando una guía para la aplicación de dicho Reglamento Europeo relativo a las reivindicaciones que se pueden adjuntar a los productos cosméticos a fin de garantizar la armonización en todo el mercado único.
Toda la información la podeis consultar pinchando en el siguiente enlace:
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sábado, 9 de agosto de 2014
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Esta nueva temporada vendrá cargada de muchos más temas, en especial ecológicos, para así, entre todos podamos fomentar el cuidado de este planeta en que vivimos, cuyas consecuencias están directamente relacionadas con cada uno de nosotros y nuestra salud.
Un salud-ea!! a todos.
Marea Rosa Asociación Española Contra el Cancer
Cuando decidió colaborar con la AECC del Hospital Infanta Leonor de Vallekas para intentar devolver toda la ayuda que recibió, nunca imaginó que llegaría tan lejos...
El importe recaudado desde finales de junio hasta hoy ha sido alrededor de los 1.500€ en la venta de gafas y cordones solidarios...
La Asociación ha dado pasos importantes en el hospital como crear un taller de maquillaje para mujeres en proceso de quimioterapia y los siguientes objetivos a cumplir serán cursos de aprendizaje de como llevar y colocarse pañuelos así como mantenimiento de pelucas... Además de ayuda psicológica y seguimiento de cada paciente... Esto es muy grande!!
Gracias a tod@s por vuestro apoyo, por dejar algo atrás para aportar vuestro granito de arena en cualquiera de estos simbólicos "productos" y facilitar así la lucha de muchas personas.
viernes, 8 de agosto de 2014
Inmovilización de todas las unidades de los lotes G03 y G04 del medicamento Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral (NR 65865, CN 651172) y del lote H28 del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral (NR 65526, CN 936492).
La AEMPS informa que, en la campaña de control anual de mercado, se
han detectado tres resultados no conformes según los requisitos de
Farmacopea Europea en el recuento de hongos y levaduras totales en:
La contaminación de estos medicamentos por una levadura en un recuento superior al requerido por Farmacopea Europea, en principio, no debería tener repercusión clínica para los pacientes, puesto que se trata de un microorganismo, que por una parte, es flora habitual del ambiente y del ser humano, y por otro lado, se administra por vía oral, por lo que tras su ingestión quedaría destruido por el pH y/o enzimas intestinales.
No obstante, en pacientes inmunodeprimidos o en otras situaciones especiales, la ingesta de un inóculo elevado de estos microorganismos podría suponer un riesgo para su salud.
Por este motivo, la Directora de la AEMPS con fecha 25 de julio de 2014 ha ordenado la inmovilización cautelar de estos lotes de los dos medicamentos mientras se realizan los análisis contradictorios que han solicitado los laboratorios titulares de autorización de estos medicamentos.
- los lotes G03 y G04 del medicamento Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral (NR 65865, CN 651172) y
- en el lote H28 del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral (NR 65526, CN 936492)
La contaminación de estos medicamentos por una levadura en un recuento superior al requerido por Farmacopea Europea, en principio, no debería tener repercusión clínica para los pacientes, puesto que se trata de un microorganismo, que por una parte, es flora habitual del ambiente y del ser humano, y por otro lado, se administra por vía oral, por lo que tras su ingestión quedaría destruido por el pH y/o enzimas intestinales.
No obstante, en pacientes inmunodeprimidos o en otras situaciones especiales, la ingesta de un inóculo elevado de estos microorganismos podría suponer un riesgo para su salud.
Por este motivo, la Directora de la AEMPS con fecha 25 de julio de 2014 ha ordenado la inmovilización cautelar de estos lotes de los dos medicamentos mientras se realizan los análisis contradictorios que han solicitado los laboratorios titulares de autorización de estos medicamentos.
jueves, 7 de agosto de 2014
Retirada de varios lotes de Strepsils con lidocaína (España)
Retirada de los lotes:
AH 846
AJ 845
AL192
AL 139
AL 668
AL 706
Responde a una revocación del certificado GMP de uno de los fabricantes de lidocaina.
AH 846
AJ 845
AL192
AL 139
AL 668
AL 706
Responde a una revocación del certificado GMP de uno de los fabricantes de lidocaina.
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